Lääkkeiden arviointitoiminnassa moni asia on muuttumassa sekä Euroopan Unionin suunnasta että kansallisesti, ja useiden muutosten edistämisessä kuluva vuosi on ratkaiseva. Tämä kävi ilmi, kun Medaffconin johtava konsultti Jarmo Hahl haastatteli lääkkeiden hintalautakunnan Hilan erityisasiantuntija Kalle Aaltosta sekä Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskuksen Fimean johtava asiantuntijaTuomas Oravilahtea.
Yhteiseurooppalaiset lääkkeiden kliiniset arviot (EU HTA, Health Technology Assesment) tulevat voimaan asteittan vuonna 2025. Kalle Aaltosen mukaan käyttöönoton kokemukset vuonna 2025 ratkaisevat, mihin suuntaan asiat kehittyvät Suomen viranomaisten osalta.
P = Potilasryhmä (Population, Patient, Problem):
Terveysongelma ja potilasryhmä, jota tutkitaan
I = Toimenpide (Intervention):
Tutkittava toimenpide tai menetelmä, jolla terveysongelmaan pyritään vaikuttamaan
C = Vertailumenetelmä (Comparator):
Menetelmä, johon tutkittavaa menetelmää verrataan
O = Tulokset (Outcomes):
Menetelmän tuottamat terveystulokset, joita halutaan selvittää
Euroopan unionissa HTA-direktiivin myötä ajankohtaiseksi on tullut myös käsite JCA (Joint Clinical Assesment). Asetus pyrkii harmonisoimaan lääkkeiden ja muiden terveysteknologioiden arviointimenetelmiä jäsenvaltioiden välillä.
JCA:n tavoitteena on tarjota yhteinen arviointiraportti lääkkeen tai hoitomenetelmän kliinisestä tehokkuudesta ja turvallisuudesta, jota eri maat voivat hyödyntää kansallisissa päätöksenteon prosesseissaan.
Tämä menettelytapa on suunniteltu edistämään läpinäkyvyyttä, objektiivisuutta ja yhtenäisyyttä lääkkeiden arvioinnissa, mikä voi auttaa nopeuttamaan uusien, tehokkaiden ja turvallisten hoitojen saamista potilaiden ulottuville koko unionin alueella. Yhteinen kliininen arviointi voi vähentää päällekkäistä työtä ja tehostaa resurssien käyttöä terveydenhuollossa.
Aaltosen mukaan JCA ei sido kansallista HTA-viranomaista.
– Toiveena on, että siitä voisi olla apua arviointiin. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, millaiseksi käytännön toiminta muodostaa. Työmäärästä riippuu, millaisella intesiteetillä siihen osallistutaan, Hilan erityisasiantuntija Kalle Aaltonen sanoo.
Oravilahden mukaan JCA-raporttien vaikutukset työmäärään ovat vähäisiä.
– Se ei ainakaan helpota työmäärää, joka on jo melkoinen. Minun työajastani puolet menee erilaisissa työryhmissä istumiseen. Järjestelmän pyörittäminen vie aikaa ja resursseja, Fimean johtava asiantuntija Tuomas Oravilahti toteaa.
Oravilahden mukaan JCA ei myöskään tee FINOSE tarpeettomaksi, koska FINOSEssa tehdään myös taloudellista arviointia. FINOSE hyödyntää JCA:ta.
Suomalaisen terveydenhuollon tosielämän tutkimuksen data on kattavaa ja korkeatasoista. Samalla tavalla korkeatasoista dataa on myös Ruotsissa.
Terveydenhuollon datan hyödyntämisen keskeinen haaste on se, kuinka data voidaan yhdenmukaistaa eri sairaaloiden ja eri maiden välillä.
Sairaaloiden tietoaltaista saadaan hyvin monipuolista tietoa kliinikoiden työn tueksi. Helsingin yliopistollisen sairaalan (HUS) Porvoon sairaalan keuhkosairauksien ylilääkäri Heikki Ekroos esitteli Medaffconin EMMA-asiakastilaisuudessa tutkimuksia, jotka on tehty HUSin tietoallasdatan pohjalta.
Sr. Health Economist
Market Access Lead
MSc (Health Economics)
+358 44 326 4477
heini.honkanen@medaffcon.fi
Heini liittyi Medaffconin Market Access tiimiin keväällä 2018. Koulutukseltaan Heini on terveystieteiden maisteri, pääaineenaan terveystaloustiede. Ennen lääketalouden pariin siirtymistään Heini on työskennellyt muun muassa yrittäjänä terveys- ja liikuntatoimialalla. Medaffconilla Heini työskentelee Market Access toimintojen ja terveysteknologioiden arviointien parissa, jonka lisäksi Heini vetää Market Access tiimiä.
Heinillä on kokemusta hinta- ja korvattavuusprosesseista sekä terveystaloudellisista arvioinneista useilta eri terapia-alueilta. Heiniä kiinnostaa mahdollisuudet tuottaa helposti ymmärrettävää tietoa terveydenhuollon päätöksenteon tueksi ja lopulta potilaan hyvinvoinnin lisäämiseksi. Yhdessä asiakkaiden ja tiimin kanssa hän pyrkii etsimään räätälöityjäkin ratkaisuja hinnoittelun ja markkinoille tulon tarpeisiin.
Johtava konsultti
MSc (Economics)
+358 40 139 4001
jarmo.hahl@medaffcon.fi
Jarmo liittyi osakkaana ja toimitusjohtajana Medaffconiin vuonna 2010 työskenneltyään sitä ennen erilaisissa lääketeollisuuden asiantuntija- ja johtotehtävissä kahdeksan vuoden ajan. Jarmolla on taloustieteellinen peruskoulutus ja ennen lääketeollisuuteen siirtymistä hänellä oli virka Turun kauppakorkeakoulussa ja hän työskenteli myös tutkijana Turun Yliopistollisessa sairaalassa.
Jarmolla on vahva osaaminen uusien terveysteknologian innovaatioiden ja viranomaisten, markkinoiden ja asiakkaiden vaatimusten ja odotusten yhteensovittamisesta. Hän tuo Medaffconiin lisäksi kattavaa kokemusta terveystaloustieteestä ja sen sovelluksista tutkimuksen ja kaupallistamisen näkökulmasta sekä laaja-alaista ymmärrystä jatkuvasti muuttuvasta toimintaympäristöstä.
“Access-näkökulmasta Suomen terveysteknologiamarkkina muuttuu koko ajan vaativammaksi ja siksi myös omasta näkökulmasta kiinnostavammaksi. Toisaalta lisääntyvät vaatimukset terveydenhuollon vaikuttavuuden ja kustannusvaikuttavuuden osoittamiseksi laajentavat toimintakenttää ja Medaffconin mahdollisuuksia olla mukana kehittämässä terveydenhuoltoa kokonaisuutena.”
Sales Lead
eMBA
+358 50 305 5963
tomi.vahevaara@medaffcon.fi
Tomi Vahevaara liittyi Medaffconiin tammikuussa 2017 myyntijohtajana. Tomi on työskennellyt lääkealalla yli 35 vuotta, jonka johdosta hänellä on monipuolinen kokemus kansainvälisistä tutkivan lääketeollisuuden asiantuntija- ja johtotehtävistä sekä laaja terapia-aluetuntemus. Ennen Medaffconille siirtymistään, Tomi toimi kymmenen vuotta Eli Lillyn toimitusjohtajana vastuualueinaan Suomi, Baltia ja Puola.
Tomi omaa vahvan ja monipuolisen osaamisen lääkealan eri tehtävistä ja on erittäin verkottunut koko terveysalalla. Hän toimii myös Suomen Keskinäisen Lääkevahinkovakuutusyhtiön hallituksen puheenjohtajana ja Suomen Lääkevahinkokorvausosuuskunnan hallituksen jäsenenä. Tomia kiinnostaa alalla erityisesti terveysalan valtavat elinkeinopoliittiset mahdollisuudet Suomelle ja Suomessa toimiville terveysalan yrityksille.
Marketing Manager
Marketing Lead
+358 50 585 8615
milla.kalliokoski@medaffcon.fi
Milla aloitti Medaffconissa syyskuussa 2023 markkinointipäällikkönä. Hän vastaa Medaffconin markkinoinnista, mukaan lukien brändi- ja digitaalinen markkinointi, ”go-to-market” -markkinointitoiminnoista kansainvälisen myynnin kanssa ja tapahtumista. Hän on myös mukana erilaisissa asiakasprojekteissa markkinoinnin roolissa.
Millalla on laaja kokemus eri tuotemerkkien lanseeraamisesta, kuten globaalista Hublet-brändistä ICT Saas-Busineksessa, Otiga Finlandin uudesta henkilöstöbrändistä sekä lukuisista kulutustavara- ja kosmetiikkateollisuuden tuotelanseerauksista uransa varrella. Hän on työskennellyt globaalien ja suomalaisten brändien ja kasvuyritysten kanssa erilaisissa markkinoinnin, viestinnän ja digitalisoinnin tehtävissä eri toimialoilla, esimerkiksi ICT, Health Tech, Wellness Business, HR ja päivittäistavara/ kosmetiikka.
Viimeisen viiden vuoden aikana hän on toiminut markkinointi- ja viestintäpäällikön tehtävissä ja toteuttanut mm. laaja-alaisia brändiuudistuksia ja markkinoille menoja sekä digitaalisia projekteja.
Hän suoritti liiketalouden tradenomitutkinnon vuonna 2008 erikoistuen yrittäjyyteen, johtamiseen ja markkinointiin. Lisäksi hän opiskeli taloustieteitä Vaasan yliopistossa keskittyen kasvuyrityksen johtamiseen. Hän on erityisen kiinnostunut tekoälyn tarjoamista mahdollisuuksista liiketoiminnan kehitykselle ja kehittää itseään jatkuvasti näiden alueiden kautta.